Sprej ALERANA® 5% razpršite za zunanjo uporabo

Alerana (ALERANA) Spray za zunanjo uporabo 5% - Prozorna brezbarvna ali svetlo rumena raztopina.

1 ml pripravka vsebuje: zdravilna učinkovina: minoksidil - 50,0 mg; pomožne snovi: propilenglikol - 0,5 ml, etanol 95% (etilni alkohol 95%) - 0,3 ml, prečiščena voda - do 1,0 ml.

Navzven. Ne glede na velikost obdelane površine nanesite približno 1 ml raztopine s pomočjo brizgalne šobe (7 klikov) 2-krat na dan na prizadeta območja lasišča, začenši od središča prizadetega območja. Po uporabi si umijte roke. Skupni dnevni odmerek ne sme presegati 2 ml (približno 14 klikov) (odmerek ni odvisen od velikosti prizadetega območja). Za bolnike, pri katerih pri uporabi 2% raztopine ne opazimo kozmetično zadovoljive rasti las, in bolnike, pri katerih je zaželena hitrejša rast las, lahko uporabimo 5% raztopino. Pri moških je pripravek ALERANA® najučinkovitejši pri izpadanju las na kroni, pri ženskah pa pri izpadanju las v srednjem delu. Da je zdravilo učinkovito in doseže lasne mešičke, je pomembno, da ga nanesete na lasišče in ne na lase. ALERANA® nanašajte samo na suho lasišče. Zdravila ALERANA® ne nanašajte na druge dele telesa. Raztopina ne zahteva izpiranja. Nanesena raztopina se hitro posuši. Po uporabi prvih znakov suspenzije izpadanja las in obnove rasti las je možna uporaba zdravila ALERANA® 2-krat na dan 2-4 mesece. Da bi dosegel in ohranil doseženi učinek obnavljanja rasti las, pacient ne sme prekiniti uporabe zdravila, sicer se bo izpadanje las nadaljevalo. Povečanje odmerka zdravila ali njegova pogostejša uporaba ne bo privedla do izboljšanja rezultatov terapije. Če po uporabi zdravila ALERANA® 16 tednov rast las ne naraste, je treba zdravilo prekiniti. Po začetku uporabe zdravila ALERANA® lahko pride do povečanega izpadanja las. Ta učinek je posledica vpliva minoksidila. Izraža se v spodbujanju prehoda las iz faze mirovanja (telogen) v fazo rasti (anagena). Tako je opaziti izgubo starih las, na mestu katerih rastejo novi. Začasno povečanje izpadanja las običajno traja 2-6 tednov od začetka zdravljenja, nato pa se v 2 tednih zmanjša. Če se povečano izpadanje las nadaljuje, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

Zdravilo proti alopeciji

Zdravila ne nanašajte na druge dele telesa. Če ste zdravilo nanesli s konicami prstov, si po zdravljenju glave temeljito umijte roke. ALERANA® nanašajte samo na suho lasišče. Pred nanosom zdravila si las ne umijte. V primeru šamponiranja pred uporabo pripravka je treba lase in lasišče posušiti. Šamponiranje je dovoljeno vsaj 4 ure po nanosu zdravila. Med uporabo pripravka ALERANA® lahko uporabljate lak za lase in druge izdelke za nego las. Pred nanosom izdelkov za nego las morate najprej nanesti ALERANA® in počakati, da se tretirana površina kože popolnoma izsuši. Ni dokazov, da lahko barvanje las, perming ali uporaba mehčalcev za lase na kakršen koli način zmanjša učinkovitost zdravila. Da bi preprečili morebitno draženje lasišča, se pred uporabo teh kemikalij prepričajte, da je bil izdelek popolnoma opran z las in lasišča. Zdravila ne nanašajte v 24 urah po uporabi kakršnih koli kemikalij (po trajni obdelavi in ​​/ ali barvanju, vključno z barvanjem z naravnimi barvili - kano / basmo itd.). Zdravilo ne bo učinkovito pri uporabi: sušilnika za lase po nanosu zdravila na lasišče; izdelki za nego las, ki lahko povzročijo brazgotine in globoke opekline lasišča; metode nege las, ki zahtevajo močno vlečenje las stran od lasišča (na primer pletenje ali čop). Zdravila ALERANA® je treba nanašati samo na zdravo lasišče. Ne morete ga uporabljati za vnetja, okužbe, draženje, bolečino kože, pa tudi hkrati z drugimi zdravili, ki se nanašajo na lasišče. Zdravila ALERANA® ne smete uporabljati v primerih nenadne izgube las, alopecije areata, ko se alopecija razvije po porodu, v primeru plešavosti zaradi jemanja zdravil, nezdrave prehrane (pomanjkanje železa, vitamina A), ki je posledica oblikovanja las v "tesnih" frizurah in tudi, kadar je vzrok za izpadanje las neznan. Nenamerno zaužitje zdravila lahko povzroči resne neželene srčne dogodke. Zato je treba to zdravilo hraniti izven dosega otrok. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom ALERANA® morajo bolniki opraviti splošen pregled, vključno z zbiranjem in proučevanjem anamneze. Zdravnik mora zagotoviti, da je lasišče zdravo. Minoksidil se v majhnih količinah absorbira skozi kožo, zato obstaja tveganje za sistemske neželene učinke, kot so zastajanje vode in soli, generalizirani in lokalni edemi, perikardialni izliv, perikarditis, tamponada perikarda, tahikardija, angina pektoris, povečana ortostatska hipotenzija, povzročajo nekateri antihipertenzivi, na primer gvanetidin in njegovi derivati. Uporaba zdravila ALERANA® pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki se zdravijo z gvanetidinom ali derivati ​​gvanetidina ali minoksidilom, je možna le pod zdravniškim nadzorom. Bolnike je treba redno pregledovati glede možnih znakov sistemskih neželenih učinkov minoksidila. Če se pojavijo sistemski neželeni učinki, kot so znižanje krvnega tlaka ali bolečine v prsih, razbijanje srca, šibkost ali omotica, nenadno nepojasnjeno povečanje telesne mase, otekanje rok ali nog ali hude kožne reakcije, prenehajte uporabljati zdravilo ALERANA in se posvetujte z zdravnikom.... Po potrebi se lahko za zdravljenje edema in zastajanja tekočine predpišejo diuretiki. Za odpravo tahikardije in angine pektoris lahko predpišemo zaviralce beta. Bolnike z anamnezo bolezni srca in ožilja je treba opozoriti, da lahko zdravljenje z zdravilom ALERANA® poslabša te bolezni. ALERANA® vsebuje etilni alkohol, ki lahko povzroči vnetje in draženje oči. V primeru stika z občutljivimi površinami (očmi, razdraženo kožo, sluznicami) območje sperite z veliko hladne vode.

Teoretično obstaja možnost povečanja ortostatske hipotenzije pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s perifernimi vazodilatatorji, kar pa ni prejelo klinične potrditve. Pri sočasni uporabi zdravila ALERANA ni mogoče izključiti zelo rahlega povečanja ravni minoksidila v krvi bolnikov, ki trpijo zaradi arterijske hipertenzije in jemljejo minoksidil peroralno, čeprav ustrezne klinične študije niso bile izvedene. Ugotovljeno je bilo, da lahko minoksidil za zunanjo uporabo sodeluje z nekaterimi drugimi zdravili za zunanjo uporabo. Pri zunanji uporabi se minoksidil ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili (glukokortikosteroidi, tretinoin, antralin), ki se nanašajo na lasišče. Sočasna uporaba raztopine minoksidila za zunanjo uporabo in kreme, ki vsebuje betametazon (0,05%), vodi do zmanjšanja sistemske absorpcije minoksidila. Sočasna uporaba kreme, ki vsebuje tretinoin (0,05%), vodi do večje absorpcije minoksidila. Sočasna uporaba minoksidila in lokalnih pripravkov, kot sta tretinoin in ditranol na koži, ki povzročajo spremembe zaščitnih funkcij kože, lahko poveča absorpcijo minoksidila..

Kot zunanji vazodilatator minoksidil poveča mikrocirkulacijo na območju lasnih mešičkov. Minoksidil stimulira vaskularni endotelijski rastni faktor (VEGF), ki naj bi bil odgovoren za povečanje prepustnosti kapilar, kar kaže na visoko presnovno aktivnost, opaženo v anageni fazi (faza rasti). Minoksidil spodbuja rast las pri bolnikih z zgodnjim dednim izpadanjem las (androgena alopecija). Natančen mehanizem delovanja lokalnega minoksidila pri izpadanju las ni popolnoma razumljen..

Absorpcija Ko se lokalno aplicira, se minoksidil skozi normalno, nedotaknjeno kožo slabo absorbira: v sistemsko cirkulacijo v povprečju vstopi 1,5% (1-2%) celotnega uporabljenega odmerka. Vpliv sočasnih kožnih bolezni na absorpcijo minoksidila ni znan. Povprečne vrednosti površine pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) in največja koncentracija (Cmax) pri uporabi 5% raztopine minoksidila znašajo približno 18,71 ng / ml in 2,13 ng / ml. Čas, da dosežemo največjo koncentracijo (TCmax) pri uporabi 5% raztopine minoksidila, je 5,79 ure.Učinek minoksidila na hemodinamiko ni izražen, dokler povprečna koncentracija minoksidila v serumu ne doseže 21,7 ng / ml. Porazdelitev Čeprav so že poročali, da se minoksidil ne veže na beljakovine krvne plazme, je bila kasneje z ultrafiltracijo in vitro dokazana njegova reverzibilna vezava na beljakovine človeške plazme v območju od 37 do 39%. Ker se absorbira le 1-2% lokalno uporabljenega minoksidila, bo stopnja njegove vezave na beljakovine v plazmi, opažena in vivo po lokalni uporabi, klinično nepomembna. Presnova Približno 60% minoksidila, absorbiranega po zunanji uporabi, se presnovi v minoksidil glukuronid, pretežno v jetrih. Odtegnitev Razpolovni čas izločanja topičnega minoksidila je v povprečju 22 ur v primerjavi z 1,49 ure pri peroralni uporabi. 97% minoksidila in njegovih presnovkov se izloči skozi ledvice, 3% pa ​​skozi črevesje. Po prekinitvi zdravljenja se približno 95% lokalno uporabljenega minoksidila izloči v 4 dneh.

Zdravljenje androgene alopecije pri moških in ženskah.

Preobčutljivost za minoksidil ali druge sestavine zdravila; mlajši od 18 let in starejši od 65 let; kršitev celovitosti kože; dermatoze lasišča; sočasna uporaba drugih zdravil na lasišču; nosečnost; obdobje dojenja. Previdno Bolniki s kardiovaskularnimi boleznimi in aritmijami, bolniki z ledvično in jetrno okvaro se morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom ALERANA® posvetovati z zdravnikom. Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem Zdravilo ALERANA® je kontraindicirano pri ženskah med nosečnostjo in med dojenjem.

Če odmerke, ki presegajo priporočene, poleg lasišča nanesemo tudi na večje predele telesa ali druge predele telesa, je možno povečanje sistemske absorpcije minoksidila, kar lahko povzroči razvoj neželenih učinkov. Simptomi Zastajanje tekočine, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, omotica. Zdravljenje Zdravljenje je simptomatsko in podporno. Za odpravo zastajanja tekočine se po potrebi lahko predpišejo diuretiki; za zdravljenje tahikardije - zaviralci beta. Za zdravljenje hipotenzije je treba intravensko dajati 0,9% raztopino natrijevega klorida. Simpatomimetičnih zdravil, kot sta noradrenalin (noradrenalin) in epinefrin (epinefrin), ki imata prekomerno srčno aktivnost, ne smemo predpisovati.

Razvrstitev pojavnosti neželenih učinkov v skladu s priporočili Svetovne zdravstvene organizacije (WHO): zelo pogosto> 1/10; pogosto> 1/100 do 1/1000 do 1/10000 do

Alerana sprej v Moskvi

Zakaj rezervirati sprej Alerana prek Uteke?

Alerana sprej

Sestava

Opis

Prozorna brezbarvna ali svetlo rumena raztopina.

Farmakodinamika

Z lokalno uporabo minoksidila smo ugotovili njegov stimulativni učinek na rast las pri osebah z androgeno alopecijo (redčenje las, plešavost). Izboljša mikrocirkulacijo, spodbuja prehod lasnih mešičkov v aktivno rastno fazo, spreminja učinek androgenov na lasne mešičke.

Zmanjšuje tvorbo 5-α-dehidrosterona (morda posredno), ki ima pomembno vlogo pri nastajanju izpadanja las. Najboljši učinek dosežemo s kratkim trajanjem bolezni (ne več kot 10 let), mladostjo bolnikov, plešavostjo v oglišču s premerom največ 10 cm, prisotnostjo več kot 100 vellusov in končnimi dlačicami v središču plešastega mesta. Pojav znakov rasti las je opazen po 4 ali več mesecih uporabe zdravila. Začetek in resnost učinka se lahko razlikujeta od bolnika do bolnika.

5-odstotna raztopina zdravila močneje spodbuja rast las kot 2-odstotna raztopina, ki naj bi povečala rast vellus las.

Po prenehanju uporabe zdravila Alerana ® se rast novih las ustavi in ​​v 3-4 mesecih je mogoče obnoviti prvotni videz. Natančen mehanizem delovanja zdravila Alerana ® pri zdravljenju androgene alopecije ni znan.

Minoksidil je neučinkovit v primeru plešavosti zaradi uživanja zdravil, nepravilne prehrane (železa (Fe), pomanjkanja vitamina A), ki je posledica oblikovanja las v tesnih frizurah.

Farmakokinetika

Ko se lokalno uporablja, se minoksidil slabo absorbira skozi normalno nepoškodovano kožo: v sistemsko cirkulacijo v povprečju vstopi 1,5% (0,3–4,5%) celotnega uporabljenega odmerka..

Vpliv sočasnih kožnih bolezni na absorpcijo minoksidila ni znan. Po prekinitvi zdravljenja se približno 95% minoksidila, ki je vstopil v sistemski obtok, izloči v 4 dneh. Profil presnovne biotransformacije minoksidila po zunanji uporabi zdravila Alerana ® še ni popolnoma raziskan..

Minoksidil se ne veže na beljakovine v plazmi in se skozi glomerulno filtracijo izloči skozi ledvice. Minoksidil ne prodre skozi BBB. Minoksidil in njegovi presnovki se izločajo s hemodializo.

Alerana sprej: indikacije za uporabo

Za zdravljenje androgene alopecije (obnova las) in stabilizacija procesa izpadanja las pri moških in ženskah.

Način uporabe in odmerjanje

Navzven. Ne glede na velikost tretirane površine je treba 1 ml raztopine nanesti z dozatorjem (7 klikov) 2-krat na dan na prizadeta območja lasišča, začenši od središča prizadetega območja. Po uporabi si umijte roke.

Skupni dnevni odmerek ne sme presegati 2 ml. Za bolnike, ki pri uporabi 2% raztopine ne doživijo kozmetično zadovoljive rasti las, in paciente, za katere je zaželena hitrejša rast las, se lahko uporabi 5% raztopina.

Za moške je Alerana ® najučinkovitejša pri izpadanju las na kroni, pri ženskah pa pri izpadanju las v srednjem delu.

Alerano ® nanašajte samo na suho lasišče. Raztopina ne zahteva izpiranja.

Pojav prvih znakov stimulacije rasti las je možen po uporabi zdravila 2-krat na dan 4 mesece ali več. Začetek in resnost rasti las ter kakovost las se lahko razlikujejo od bolnika do bolnika..

Glede na osamljena poročila lahko v 3-4 mesecih po prenehanju zdravljenja pričakujemo okrevanje prvotnega videza.

Trajanje zdravljenja je v povprečju približno 1 leto.

Priporočila za uporabo prilog

Dozirnik, pritrjen na stekleničko, je bolj primeren za nanašanje raztopine na velika problematična področja lasišča (slika 1).

Za nanos izdelka pod dolge lase ali na majhne površine je primerneje uporabiti podolgovato brizgalno šobo (slika 2).

Za zamenjavo šobe (slika 3) je treba odstraniti razdelilnik (I), pritrjen na steklenici, in pritrditi podaljšano brizgalno šobo (II).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravila Alerana ® se ne sme uporabljati med nosečnostjo in dojenjem..

Alerana sprej: kontraindikacije

preobčutljivost za minoksidil ali druge sestavine zdravila;

kršitev celovitosti kože, dermatoze lasišča;

mlajši od 18 let.

S previdnostjo: starejša starost - nad 65 let (z lokalno uporabo).

Alerana sprej: Neželeni učinek

Lokalni neželeni učinki

V kliničnih preskušanjih zdravila Alerana ® so bili v večini primerov neželeni učinki dermatitis lasišča..

Manj pogosto so opazili bolj izrazite primere dermatitisa, ki so se pokazali v obliki pordelosti, luščenja in vnetja.

V redkih primerih so bili opaženi srbenje glave, alergijski kontaktni dermatitis, folikulitis, hipertrihoza (neželena rast dlak na telesu, vključno z rastjo dlak na obrazu pri ženskah), seboreja. Uporaba minoksidila lahko povzroči povečanje izpadanja las med prehodom iz faze mirovanja v fazo rasti, pri čemer stari lasje odpadejo, na njihovem mestu pa rastejo novi. Ta začasni pojav se običajno pojavi 2-6 tednov po začetku zdravljenja in se v naslednjih dveh tednih postopoma ustavi (pojavijo se prvi znaki delovanja minoksidila).

Sistemski neželeni učinki (če se zdravilo nenamerno pogoltne)

S kože: nespecifične alergijske reakcije (kožni izpuščaj, urtikarija), obrazni edem.

Iz dihal: zasoplost, alergijski rinitis.

S strani centralnega živčnega sistema: glavobol, omotica, vrtoglavica, nevritis.

Iz CVS: bolečina v prsih, nihanje krvnega tlaka, razbijanje srca, spremembe v ritmu krčenja srca, edemi.

Preveliko odmerjanje

Nenamerno zaužitje zdravila Alerana® lahko povzroči sistemske neželene učinke zaradi vazodilatacijskih lastnosti minoksidila (5 ml 2% raztopine vsebuje 100 mg minoksidila - največji priporočeni odmerek za odrasle pri zdravljenju hipertenzije; 5 ml 5% raztopine vsebuje 250 mg minoksidila, tj. 2,5-kratni največji priporočeni dnevni odmerek za odrasle pri zdravljenju hipertenzije).

Simptomi: zastajanje tekočine, znižanje krvnega tlaka, tahikardija.

Zdravljenje: za odpravo zastajanja tekočine se lahko po potrebi predpišejo diuretiki; za zdravljenje tahikardije - blokatorji β. Za zdravljenje hipotenzije je treba intravensko dajati 0,9% raztopino natrijevega klorida. Simpatomimetičnih zdravil, kot sta noradrenalin in epinefrin, ki imajo pretirano srčno stimulativno aktivnost, ne smemo predpisovati.

Interakcija

Teoretično obstaja možnost povečanja ortostatske hipotenzije pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s perifernimi vazodilatatorji, kar pa ni prejelo klinične potrditve..

Pri sočasni uporabi zdravila Alerana® ni mogoče izključiti zelo rahlega povečanja vsebnosti minoksidila v krvi bolnikov z arterijsko hipertenzijo in jemanja minoksidila peroralno, čeprav ustrezne klinične študije niso bile izvedene.

Ugotovljeno je bilo, da lahko minoksidil za zunanjo uporabo sodeluje z nekaterimi drugimi zdravili za zunanjo uporabo.

Sočasna uporaba raztopine minoksidila za zunanjo uporabo in kreme, ki vsebuje betametazon (0,05%), vodi do zmanjšanja sistemske absorpcije minoksidila.

Sočasna uporaba kreme, ki vsebuje tretinoin (0,05%), vodi do večje absorpcije minoksidila.

Sočasna uporaba minoksidila in lokalnih pripravkov, kot sta tretinoin in ditranol na koži, ki povzročajo spremembe zaščitnih funkcij kože, lahko poveča absorpcijo minoksidila..

Posebna navodila

Zdravila ne nanašajte na druge dele telesa.

Alerano ® nanesite samo na suho lasišče po kopanju ali ne umivajte las približno 4 ure po nanosu zdravila. Če je bolnik nanesel zdravilo s konicami prstov, je treba po zdravljenju glave temeljito umiti roke. Pri uporabi zdravila Alerana® je priporočljivo umivanje las kot običajno. Med uporabo zdravila Alerana ® lahko uporabljate pršilo za lase in druge izdelke za nego las. Pred nanosom izdelkov za nego las morate najprej nanesti Alerano ® in počakati, da se tretirana površina kože popolnoma izsuši. Ni dokazov, da lahko barvanje las, perming ali uporaba mehčalcev za lase na kakršen koli način zmanjša učinkovitost zdravila. Da pa preprečite morebitno draženje lasišča, se pred uporabo teh kemikalij prepričajte, da je bil izdelek popolnoma opran z las in lasišča..

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Alerana ® morajo bolniki opraviti splošen pregled, vključno z zbiranjem in proučevanjem anamneze. Zdravnik mora zagotoviti, da je lasišče zdravo..

Če se pojavijo sistemski neželeni učinki ali hude kožne reakcije, morajo bolniki prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom.

Sestava zdravila Alerana ® vsebuje etilni alkohol, ki lahko povzroči vnetje in draženje oči. V primeru stika z občutljivimi površinami (očmi, razdraženo kožo, sluznicami) območje sperite z veliko hladne vode.

Obrazec za sprostitev

Spray za zunanjo uporabo, 2% in 5%. 50 ml ali 60 ml v steklenicah, zaprtih s plastičnimi razpršilniki (LDPE). Steklenička je dopolnjena s podaljšano brizgalno šobo. Steklenico in šobo položimo v kartonski ali plastični pladenj in položimo v kartonsko škatlo.

V lekarnah kupite sprej Alerana 5% 60 ml

Cena velja samo ob naročilu na spletni strani Cene na spletni strani se razlikujejo od cen v lekarnah in veljajo le pri naročilu na spletni strani ali v mobilni aplikaciji. Ko prejmete naročilo v lekarni, izdelkov po cenah spletnega mesta ne bo mogoče dodati, temveč samo ločen nakup po ceni lekarne. Cene na spletnem mestu niso javna ponudba.

Koda izdelka: 6959

Prevzem, brezplačno. Rezervacija velja 24 ur

• Opis

• OBRAZCI DOZIRANJA
  pršilo za zunanjo uporabo 5%

  PROIZVAJALCI
  Vertex CJSC (Rusija)

  SKUPINA
  Zdravljenje alopecije

  SESTAVA
  Sestava: 100 ml pripravka vsebuje: Zdravilna učinkovina: minoksidil 2,0 g. Pomožne snovi: propilenglikol, etanol 95% (etilni alkohol 95%), prečiščena voda.

  MEDNARODNO NEPREMIČNINSKO IME
  Minoksidil

  SINONIMI
  Alopexy, Generolon, Cosilon, Regaine

  FARMAKOLOŠKI UČINEK
  Zdravilo za zdravljenje alopecije. Z lokalno uporabo minoksidila smo opazili njegov spodbujevalni učinek na rast las pri osebah z androgeno alopecijo (redčenje las, plešavost). Izboljša mikrocirkulacijo, spodbuja prehod lasnih mešičkov v aktivno rastno fazo, spreminja učinek androgenov na lasne mešičke. Zmanjša nastajanje 5-alfa-dehidrosterona (morda posredno), ki ima pomembno vlogo pri nastajanju izpadanja las. Najboljši učinek ima, kadar je bolezen majhna (ne več kot 10 let), mlada starost bolnikov, plešavost v oglišču največ 10 cm, prisotnost več kot 100 vellusov in končnih dlačic v središču plešastega mesta. Manifestacija rasti las je opazna po 4 ali več mesecih uporabe zdravila. Začetek in resnost učinka se lahko razlikujeta od bolnika do bolnika. 5% raztopina zdravila močneje spodbuja rast las kot 2% raztopina, ki naj bi povečala rast vellus las. Po prenehanju uporabe zdravila Alerana se rast novih las ustavi in ​​v 3-4 mesecih je mogoče obnoviti prvotni videz. Natančen mehanizem delovanja zdravila Alerana pri zdravljenju androgene alopecije ni znan. Minoksidil je neučinkovit v primeru plešavosti, ki jo povzročajo zdravila, slaba prehrana (železo (Fe), pomanjkanje vitamina A), ki je posledica oblikovanja las pri "tesnih" frizurah. Pri zunanjem nanosu se minoksidil slabo absorbira skozi normalno nepoškodovano kožo: v sistemsko cirkulacijo v povprečju vstopi 1,5% (0,3-4,5%) celotnega uporabljenega odmerka. Vpliv sočasnih kožnih bolezni na absorpcijo minoksidila ni znan. Po prekinitvi zdravljenja se približno 95% minoksidila, ki je vstopil v sistemski obtok, izloči v 4 dneh. Profil presnovne biotransformacije minoksidila po zunanji uporabi zdravila Aleran še ni popolnoma raziskan. Minoksidil se ne veže na beljakovine v plazmi in se skozi glomerulno filtracijo izloči skozi ledvice. Minoksidil ne prehaja krvno-možganske pregrade. Izloča se pretežno z urinom. Minoksidil in njegovi presnovki se izločajo s hemodializo.

  INDIKACIJE ZA UPORABO
  Za zdravljenje androgene alopecije (obnova las) in stabilizacija procesa izpadanja las pri moških in ženskah.

  KONTRAINDIKACIJE
  Preobčutljivost za minoksidil ali druge sestavine zdravila, mlajša od 18 let, kršitev celovitosti kože, dermatoza lasišča. S previdnostjo: starejša starost - nad 65 let (z lokalno uporabo).

  STRANSKI UČINEK
  Lokalni neželeni učinki: Neželeni učinki, opaženi v kliničnih študijah zdravila Alepana, so bili v večini primerov dermatitis lasišča. Manj pogosto so opazili hujše primere dermatitisa, ki se kažejo v obliki pordelosti, luščenja in vnetja. V redkih primerih so bili opaženi srbenje glave, alergijski kontaktni dermatitis, folikulitis, hipertrihoza (neželena rast dlak na telesu, vključno z rastjo dlak na obrazu pri ženskah), seboreja. Uporaba minoksidila lahko povzroči povečanje izpadanja las med prehodom iz faze mirovanja v fazo rasti, pri čemer stari lasje odpadejo, na njihovem mestu pa rastejo novi. Ta začasni pojav običajno opazimo 2-6 tednov po začetku zdravljenja in v naslednjih dveh tednih postopoma izgine (pojavijo se prvi znaki delovanja minoksidila). Sistemski neželeni učinki (če se zdravilo nenamerno pogoltne): Dermatološke bolezni: nespecifične alergijske reakcije (kožni izpuščaj, urtikarija), edem obraza. Dihala: težko dihanje, alergijski rinitis. Živčni sistem: glavobol, omotica, vrtoglavica, nevritis. Kardiovaskularni sistem: bolečina v prsih, nihanje krvnega tlaka, palpitacije srca, spremembe srčnega utripa, edemi.

  INTERAKCIJA
  Teoretično obstaja možnost povečanja ortostatske hipotenzije pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s perifernimi vazodilatatorji, kar pa ni prejelo klinične potrditve. Pri sočasni uporabi zdravila Alerana ni mogoče izključiti zelo rahlega povečanja vsebnosti minoksidila v krvi bolnikov, ki trpijo zaradi arterijske hipertenzije in jemljejo minoksidil peroralno, čeprav ustrezne klinične študije niso bile izvedene. Ugotovljeno je bilo, da lahko minoksidil za zunanjo uporabo sodeluje z nekaterimi drugimi zdravili za zunanjo uporabo. Sočasna uporaba raztopine minoksidila za zunanjo uporabo in kreme, ki vsebuje 0,05% betametazona, vodi do zmanjšanja sistemske absorpcije minoksidila. Sočasna uporaba kreme, ki vsebuje 0,05% tretinoina, vodi do večje absorpcije minoksidila. Sočasna uporaba minoksidila in lokalnih pripravkov, kot sta tretinoin in ditranol na koži, ki povzročajo spremembe zaščitnih funkcij kože, lahko poveča absorpcijo minoksidila..

  NAČIN UPORABE IN DOZIRANJA
  Navzven. Ne glede na velikost obdelane površine je treba 1 ml raztopine nanesti z dozatorjem (7 klikov) 2-krat na dan na prizadeta območja lasišča, začenši od središča problematičnega območja. Po uporabi si umijte roke. Skupni dnevni odmerek ne sme presegati 2 ml (odmerek ni odvisen od velikosti prizadetega območja). Za bolnike, pri katerih pri uporabi 2% raztopine ne opazimo kozmetično zadovoljive rasti las, in bolnike, pri katerih je zaželena hitrejša rast las, lahko uporabimo 5% raztopino. Za moške je Alerana najučinkovitejša pri izpadanju las na kroni, pri ženskah pa pri izpadanju las v srednjem delu. Alerano nanesite samo na suho lasišče. Raztopina ne zahteva izpiranja. Pojav prvih znakov stimulacije rasti las je možen po uporabi zdravila 2-krat na dan 4 mesece ali več. Začetek in resnost rasti las ter kakovost las se lahko razlikujejo od bolnika do bolnika. Glede na osamljena poročila lahko obnovitev prvotnega videza pričakujemo v 3-4 mesecih po prenehanju zdravljenja. Trajanje zdravljenja je v povprečju približno 1 leto.

  PREDELI
  Nenamerno zaužitje Alerane lahko povzroči sistemske neželene učinke zaradi vazodilatacijskih lastnosti minoksidila 5 ml 2% raztopina vsebuje 100 mg minoksidila - največji priporočeni odmerek za odrasle pri zdravljenju hipertenzije; 5 ml 5% raztopine vsebuje 250 mg minoksidila, t.j. 2,5-kratni največji priporočeni dnevni odmerek za odrasle pri zdravljenju hipertenzije). Znaki prevelikega odmerjanja: zastajanje tekočine, znižanje krvnega tlaka, tahikardija. Zdravljenje: za odpravo zastajanja tekočine se lahko po potrebi predpišejo diuretiki; za zdravljenje tahikardije - zaviralci beta. Za zdravljenje hipotenzije je treba intravensko dajati 0,9% raztopino natrijevega klorida. Simpatomimetičnih zdravil, kot sta noradrenalin in epinefrin, ki imata prekomerno srčno stimulativno aktivnost, ne smemo predpisovati.

  POSEBNA NAVODILA
  Zdravila ne nanašajte na druge dele telesa. Alerano nanesite le na suho lasišče po kopanju ali počakajte približno 4 ure po nanosu zdravila pred kopanjem. Ne dovolite, da se glava zmoči prej kot 4 ure po nanosu zdravila. Če ste zdravilo nanesli s konicami prstov, si po zdravljenju glave temeljito umijte roke. Priporočljivo je umivanje las pri uporabi zdravila Alerana kot običajno. Med uporabo zdravila Alerana lahko uporabljate lak za lase in druge izdelke za nego las. Pred nanosom izdelkov za nego las morate najprej nanesti pripravek Aleran in počakati, da se tretirana površina kože popolnoma posuši. Ni dokazov, da lahko barvanje las, perming ali uporaba mehčalcev za lase na kakršen koli način zmanjša učinkovitost zdravila. Da bi preprečili morebitno draženje lasišča, pred uporabo teh kemikalij izdelek popolnoma sperite z las in lasišča. Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Alerana morajo bolniki opraviti splošni pregled, vključno z zbiranjem in proučevanjem anamneze. Zdravnik mora zagotoviti, da je lasišče zdravo. Če se pojavijo sistemski neželeni učinki ali hude kožne reakcije, morajo bolniki prenehati jemati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom. Alerana vsebuje etilni alkohol, ki lahko povzroči vnetje in draženje oči. V primeru stika z občutljivimi površinami (očmi, razdraženo kožo, sluznicami) območje sperite z veliko hladne vode.

  POGOJI SKLADIŠČENJA
  Shranjujte v suhem in temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi do + 25 ° C.

  ALERANA ® (Alerana ®)

  Aktivna snov

  Farmakološka skupina

  • Sredstvo proti alopeciji [dermatotropna sredstva]

  Nosološka klasifikacija (ICD-10)

  • L64 Androgena alopecija

  Sestava

  Spray za zunanjo uporabo (2% raztopina)	1 ml
  aktivna snov:
  minoksidil	20 mg
  pomožne snovi: propilenglikol - 0,3 ml; etanol 95% (etilni alkohol 95%) - 0,5 ml; prečiščena voda - do 1 ml

  Spray za zunanjo uporabo (5% raztopina)	1 ml
  aktivna snov:
  minoksidil	50 mg
  pomožne snovi: propilenglikol - 0,5 ml; etanol 95% (etilni alkohol 95%) - 0,3 ml; prečiščena voda - do 1 ml

  Opis dozirne oblike

  Prozorna brezbarvna ali svetlo rumena raztopina.

  Farmakodinamika

  Kot periferni vazodilatator minoksidil, ko ga lokalno uporablja, poveča mikrocirkulacijo na območju lasnih mešičkov. Minoksidil stimulira žilni endotelijski rastni faktor, za katerega se domneva, da je odgovoren za povečanje prepustnosti kapilar, kar kaže na visoko presnovno aktivnost, opaženo v anageni fazi (faza rasti). Minoksidil spodbuja rast las pri bolnikih z zgodnjim dednim izpadanjem las (androgena alopecija). Natančen mehanizem delovanja lokalnega minoksidila pri izpadanju las ni popolnoma razumljen..

  Farmakokinetika

  Sesanje. Pri zunanjem nanosu se minoksidil slabo absorbira skozi normalno nepoškodovano kožo: v sistemsko cirkulacijo v povprečju vstopi 1,5% (1-2%) celotnega uporabljenega odmerka. Vpliv sočasnih kožnih bolezni na absorpcijo minoksidila ni znan. Povprečna AUC in C_maks pri uporabi 5% raztopine minoksidila znašajo približno 18,71 oziroma 2,13 ng / ml. T_maks pri uporabi 5% raztopine minoksidila je 5,79 ure. Učinek minoksidila na hemodinamiko ni izrazit, dokler povprečna serumska koncentracija minoksidila ne doseže 21,7 ng / ml.

  Porazdelitev. Čeprav so že poročali, da se minoksidil ne veže na beljakovine krvne plazme, je bila kasneje z ultrafiltracijo in vitro dokazana njegova reverzibilna vezava na beljakovine človeške plazme v območju od 37 do 39%.

  Ker se absorbira le 1-2% lokalno uporabljenega minoksidila, bo stopnja vezave na beljakovine v plazmi, opažena in vivo po lokalni uporabi, klinično nepomembna.

  Presnova. Približno 60% minoksidila, absorbiranega po lokalni uporabi, se presnovi v minoksidil glukuronid pretežno v jetrih.

  Izločanje. T_1/2 minoksidil za lokalno uporabo je v povprečju 22 ur in - 1,49 ure za peroralno uporabo. 97% minoksidila in njegovih presnovkov se izloči skozi ledvice, 3% pa ​​skozi črevesje.

  Po prekinitvi zdravljenja se približno 95% lokalno uporabljenega minoksidila izloči v 4 dneh.

  Indikacije zdravila ALERANA ®

  Zdravljenje androgene alopecije pri moških in ženskah.

  Kontraindikacije

  preobčutljivost za minoksidil ali druge sestavine zdravila;

  kršitev celovitosti kože;

  dermatoze lasišča;

  sočasna uporaba drugih zdravil, ki se nanašajo na lasišče;

  obdobje dojenja;

  mlajši od 18 let in starejši od 65 let.

  Previdno: bolniki s kardiovaskularnimi boleznimi in aritmijami, bolniki z ledvično in jetrno okvaro se morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom ALERANA ® posvetovati z zdravnikom..

  Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

  Zdravilo ALERANA ® je kontraindicirano pri ženskah med nosečnostjo in med dojenjem..

  Stranski učinki

  Razvrstitev pojavnosti neželenih učinkov v skladu s priporočili SZO: zelo pogosto -> 1/10; pogosto - od> 1/100 do 1/1000 do 1/10000 do prebavil: zelo redko - slabost, bruhanje.

  Splošne motnje in motnje na mestu injiciranja: zelo redko - periferni edem, bolečine v prsih.

  S strani posod: redko - znižanje krvnega tlaka.

  Če se kateri koli neželeni učinek, naveden v navodilih, poslabša ali opazite kateri koli drug neželeni učinek, ki ni naveden v navodilih, morate o tem obvestiti svojega zdravnika..

  Interakcija

  Teoretično obstaja možnost povečanja ortostatske hipotenzije pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s perifernimi vazodilatatorji, kar pa ni prejelo klinične potrditve..

  Pri sočasni uporabi zdravila ALERANA® ni mogoče izključiti zelo rahlega povečanja vsebnosti minoksidila v krvi bolnikov, ki trpijo zaradi arterijske hipertenzije in jemljejo minoksidil peroralno, čeprav ustrezne klinične študije niso bile izvedene.

  Ugotovljeno je bilo, da lahko lokalni minoksidil sodeluje z nekaterimi drugimi lokalnimi zdravili.

  Ko se lokalno uporablja, se minoksidil ne sme uporabljati sočasno z drugimi zdravili (GCS, tretinoini, antralini), ki se nanašajo na lasišče..

  Sočasna uporaba raztopine minoksidila za zunanjo uporabo in kreme, ki vsebuje betametazon (0,05%), vodi do zmanjšanja sistemske absorpcije minoksidila.

  Sočasna uporaba kreme, ki vsebuje tretinoin (0,05%), vodi do večje absorpcije minoksidila.

  Sočasna uporaba minoksidila na koži in lokalni pripravki, kot sta tretinoin in ditranol, ki spreminjajo zaščitne funkcije kože, lahko povečajo absorpcijo minoksidila..

  Način uporabe in odmerjanje

  Lokalno. Ne glede na velikost obdelanega območja je treba na razpršeno šobo (7 klikov) 2-krat na dan nanesti 1 ml raztopine na prizadeta območja lasišča, začenši od središča prizadetega območja. Po uporabi si umijte roke.

  Skupni dnevni odmerek ne sme presegati 2 ml (približno 14 klikov; odmerek ni odvisen od velikosti prizadetega območja). Pri bolnikih, ki pri uporabi 2% raztopine ne doživijo kozmetično zadovoljive rasti las, in pri bolnikih, pri katerih je zaželena hitrejša rast las, se lahko uporabi 5% raztopina.

  Za moške je ALERANA ® najučinkovitejša pri izpadanju las na kroni, pri ženskah pa pri izpadanju las v srednjem delu.

  Da zagotovite, da je zdravilo učinkovito in doseže lasne mešičke, je pomembno, da ga nanesete na lasišče in ne na lase. Zdravila ALERANA ® je treba nanašati samo na suho lasišče. Zdravila ALERANA ® ne smete nanašati na druge dele telesa. Raztopina ne zahteva izpiranja. Nanesena raztopina se hitro posuši.

  Po uporabi prvih znakov suspenzije izpadanja las in obnove rasti las je možna uporaba zdravila ALERANA ® 2-krat na dan 2–4 mesece. Da bi dosegel in ohranil učinek obnavljanja rasti las, pacient ne sme prekiniti uporabe zdravila, sicer se bo izpadanje las nadaljevalo. Povečanje odmerka zdravila ali njegova pogostejša uporaba ne bo privedla do izboljšanja rezultatov terapije. Če po 16 tednih uporabe zdravila ALERANA ® ni opaziti povečanja rasti dlak, je treba zdravljenje prekiniti. Po začetku uporabe zdravila ALERANA ® lahko pride do povečanega izpadanja las. Ta učinek je posledica vpliva minoksidila. Izraža se v spodbujanju prehoda las iz faze mirovanja (telogen) v fazo rasti (anagena) - opazimo izgubo starih las, na mestu katerih rastejo novi. Začasno povečanje izpadanja las običajno traja 2–6 tednov po začetku zdravljenja, nato pa se v 2 tednih zmanjša. Če se povečano izpadanje las nadaljuje, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z zdravnikom.

  Posebne skupine bolnikov. Pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco ni priporočil za odmerjanje zdravila ALERANA ®.

  Priporočila za uporabo prilog

  Razpršilna šoba, pritrjena na vialo, je bolj primerna za nanašanje raztopine na velika problematična področja lasišča (slika 1).

  Za nanos izdelka pod dolge lase ali na majhne predele lasišča je primerneje uporabiti podolgovato brizgalno šobo (slika 2).

  Če želite to narediti, odstranite brizgalno šobo, pritrjeno na steklenico (slika 3), in pritrdite podaljšano brizgalno šobo (slika 4).

  Preveliko odmerjanje

  Če odmerke, ki presegajo priporočene, nanesemo na velika področja lasišča ali druge predele telesa poleg lasišča, je možno povečanje sistemske absorpcije minoksidila, kar lahko privede do razvoja neželenih učinkov.

  Simptomi: zastajanje tekočine, znižanje krvnega tlaka, tahikardija, omotica.

  Zdravljenje: simptomatsko in podporno. Za odpravo zastajanja tekočine se po potrebi lahko predpišejo diuretiki; za zdravljenje tahikardije - blokatorji β. Za zdravljenje hipotenzije je treba intravensko dajati 0,9% raztopino natrijevega klorida. Simpatomimetičnih zdravil, kot sta noradrenalin (noradrenalin) in epinefrin (epinefrin), ki imata prekomerno srčno stimulacijo, ne smemo predpisovati.

  Posebna navodila

  Zdravilo nanesite samo na lasišče.

  Če se zdravilo nanaša s konicami prstov, po zdravljenju glave temeljito umijte roke. ALERANA ® nanašajte samo na suho lasišče. Pred nanosom zdravila si las ne umijte. V primeru šamponiranja pred uporabo izdelka lase in lasišče posušite. Šamponiranje je dovoljeno vsaj 4 ure po nanosu zdravila.

  Lak za lase in izdelki za nego las se lahko uporabljajo v obdobju uporabe pripravka ALERANA ®. Pred nanosom izdelkov za nego las najprej nanesite ALERANA ® in počakajte, da se obdelana površina kože popolnoma izsuši. Ni dokazov, da lahko barvanje, obstojnost ali uporaba izdelkov za nego las na kakršen koli način zmanjša učinkovitost zdravila. Da bi preprečili morebitno draženje lasišča, se pred uporabo teh kemikalij prepričajte, da je bil izdelek popolnoma opran z las in lasišča. Zdravila ne nanašajte v 24 urah po uporabi kakršnih koli kemikalij (vključno po trajni obdelavi in ​​/ ali barvanju, vključno z barvanjem z naravnimi barvili - kano / basmo).

  Ko uporabljate sušilec za lase po nanosu izdelka na lasišče, izdelke za nego las, ki lahko povzročijo brazgotine ali globoke opekline lasišča, pretirano odmikanje las od lasišča (na primer tesne pletenice (pletenje) ali čop). Zdravilo izgubi svojo učinkovitost.

  Zdravila ALERANA ® smete nanašati samo na zdravo lasišče. Ne uporabljajte ga v primeru vnetja, okužbe, draženja, bolečine na koži, pa tudi sočasno z drugimi zdravili, ki se nanašajo na lasišče.

  Zdravila ALERANA ® ne smete uporabljati v primerih nenadne izgube las, alopecije areata, ko se alopecija razvije po porodu, v primeru plešavosti zaradi uživanja zdravil, nezdrave prehrane (pomanjkanje železa, vitamina A), tesnega oblikovanja las, pa tudi v primeru, ko vzrok za izpadanje las ni znan.

  Nenamerno zaužitje zdravila lahko povzroči resne neželene srčne dogodke. Zato je treba to zdravilo hraniti izven dosega otrok..

  Pred začetkom zdravljenja z zdravilom ALERANA ® morajo bolniki opraviti splošni pregled, vključno z anamnezo. Zdravnik mora zagotoviti, da je lasišče zdravo..

  Minoksidil se v majhnih količinah absorbira skozi kožo, zato obstaja tveganje za sistemske neželene učinke, kot so zadrževanje vode in soli, generalizirani in lokalni edemi, perikardialni izliv, perikarditis, srčna tamponada, tahikardija, angina pektoris, povečana ortostatska hipotenzija, ki jo povzroča nekatera antihipertenziva, kot je gvanetidin in njegovi derivati. Uporaba zdravila ALERANA ® pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki se zdravijo z gvanetidinom ali derivati ​​gvanetidina ali minoksidilom, je možna le pod zdravniškim nadzorom. Bolnike je treba redno pregledovati glede možnih znakov sistemskih neželenih učinkov minoksidila. Če se pojavijo sistemski neželeni učinki, kot so znižanje krvnega tlaka ali bolečine v prsih, hiter srčni utrip, šibkost ali omotica, nenadno nepojasnjeno povečanje telesne mase, otekanje rok ali stopal ter hude kožne reakcije, prenehajte uporabljati zdravilo ALERANA in se posvetujte z zdravnikom. Po potrebi se lahko za zdravljenje edema in zastajanja tekočine predpišejo diuretiki. Za odpravo tahikardije in angine pektoris lahko predpišemo zaviralce beta. Bolnike z anamnezo bolezni srca in ožilja je treba opozoriti, da lahko zdravljenje z zdravilom ALERANA ® vpliva na potek teh bolezni..

  ALERANA ® vsebuje etilni alkohol, ki lahko povzroči vnetje in draženje oči. V primeru stika z občutljivimi površinami (oči, razdražena koža, sluznice) jih sperite z veliko hladne vode.

  Vpliv na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov. V povezavi z možnim razvojem glavobola, omotice, draženja oči je treba biti previden med vožnjo vozil in izvajanjem nekaterih dejavnosti, ki zahtevajo večjo koncentracijo pozornosti in hitro motorično reakcijo. Ko se pojavijo opisani neželeni pojavi, se vzdržite izvajanja teh dejavnosti.

  Obrazec za sprostitev

  Spray za zunanjo uporabo, 2% in 5%. Po 50 ml ali 60 ml v steklenih vialah, prevlečenih s plastično maso, zaprtih z razpršilniki HDPE z brizgalnimi šobami HDPE in polipropilenskimi kapicami. Steklenička je dopolnjena s podaljšano brizgalno šobo HDPE. Viala in podolgovata brizgalna šoba sta nameščeni v kartonski ali plastični pladenj v kartonski škatli. 1 ali 3 fl. podolgovato brizgalno šobo pa položimo v kartonski ali plastični pladenj in v kartonsko škatlo.

  Proizvajalec

  JSC "VERTEX", Rusija.

  Naslov proizvodnje: Sankt Peterburg, Cesta v Kamenko, 62, lit. IN.

  Organizacija, ki sprejema zahtevke potrošnikov: JSC "VERTEX". 199106, Rusija, Sankt Peterburg, otok Vasilievsky, 24. vrstica, 27, lit. IN.

  Tel./fax: (812) 322-76-38.

  Vroča linija: 8-800-2000-305 (brezplačno v Rusiji).

  www.alerana.ru

  Pogoji odkupa iz lekarn

  Pogoji shranjevanja zdravila ALERANA ®

  Hranite izven dosega otrok.

  Rok uporabnosti zdravila ALERANA ®

  Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.